腾冲市市场监督管理局｜闭环监管◇定向抽检边境药械

今年以来，腾冲市市场监督管理局聚焦药械安全监管重点难点，坚持精准施策、从严管控，全面开展药品医疗器械专项监督抽检行动，以“定向抽检+闭环监管”双轮协同发力，持续织密织牢边境地区药械安全防护网，切实守护人民群众用药用械安全与身体健康。

精准定向，聚焦风险防控。专项行动紧盯高风险品类、高频次使用、高群众关注的药械产品，重点覆盖国家集采中选药品、雾化器、胶原蛋白修复贴等关键品种，将医疗机构、城乡连锁药店、边境口岸药店、个体诊所等各类经营使用主体全部纳入监管范围。以精准抽检、定向排查，推动监管力量直抵风险隐患前沿，从源头防范化解药械安全风险。

规范执法，强化全程追溯。严格执行执法全过程标准化、规范化管理，执法人员现场严格核验经营资质、随机抽样封签，同步将抽样信息录入监管系统，实现全流程可追溯，切实保障检验结果真实、权威、有效。截至目前，已累计完成药品抽检55批（次）、药包材抽检6批（次）、医疗器械抽检6批（次），所有样品均按规范完成送检。

监检联动，严守闭环管控。始终坚守监检结合、以检促管、闭环管理工作原则，推动监督抽检与日常执法检查同步部署、同步推进、同向发力。在开展抽检过程中，强化日常监督检查，对发现的问题，及时启动风险处置流程，全面构建“发现—处置—整改—复查”全链条、无死角监管闭环，确保风险隐患动态清零、问题整改见底见效。

普法同行，压实主体责任。将法治宣传教育融入专项执法全过程，现场向经营使用单位解读药械监管法律法规，结合典型案例以案释法、以案警示，进一步明晰经营主体法定责任，强化从业人员法治意识、安全意识和责任意识，引导市场主体自觉规范经营行为、主动践行 行业自律，着力构建企业负责、单位监管、社会共治的药械安全治理格局。