县食药监局把好《药品经营许可证》换证关推进2013年换证
为做好药品零售企业《药品经营许可证》换证工作,提高药品经营质量管理水平,确保2013年换证工作有序开展。
腾冲县食药监局严把以下换证“三关”:
一是换证申请关。统一申报材料格式和要求,严格审核换证企业提供的申请材料的合法性、完整性、真实性。2013年到期换证我局采用相对集中申报,做到一次性告知所缺材料,提高工作效率。
二是现场检查验收关。对换证及发生地址变更的药品零售企业,按照标准组织现场检查验收,对验收不合格的责令其限期整改,整改后仍达不到要求的,依法收回《药品经营许可证》。
三是人员资质、设施和设备关。按照“只做减法、不做加法”的原则,做好人员资质、经营范围的核查工作,建立和完善计算机设施和管理系统。并开具药品销售凭证,实现药品销售信息化管理,保证药品质量可控可追溯。
2013年全县共受理换发《药品经营许可证》许可事项17项,变更许可事项18项。办理换发《药品经营许可证》许可事项17项,变更许可事项18项。